أباكافير ، لاميفودين ، وزيدوفودين

0

أباكافير ، لاميفودين ، وزيدوفودين

النطق

(A BAK a veer، la MI vyoo deen، zye DOE vyoo deen)

الكلمات الدالة

  • 3TC و Abacavir و Zidovudine
  • أباكافير / لاميفودين / زيدوفودين
  • Azidothymidine و Abacavir و Lamivudine
  • AZT و Abacavir و Lamivudine
  • مركب S ، Abacavir ، و Lamivudine
  • لاميفودين وأباكافير وزيدوفودين
  • ZDV و Abacavir و Lamivudine
  • زيدوفودين وأباكافير ولاميفودين

أشكال الجرعة

يتم تقديم معلومات السواغ عند توفرها (محدودة ، خاصة بالنسبة للأدوية العامة) ؛ استشر تسمية منتج معين.

أقراص ، عن طريق الفم:

تريزيفير: Abacavir sulfate 300 mg ، lamivudine 150 mg ، and zidovudine 300 mg [contains fd&c blue #2 (indigotine)]

عام: Abacavir sulfate 300 mg ، lamivudine 150 mg ، and zidovudine 300 mg

الأسماء التجارية: الولايات المتحدة

  • تريزيفير

الفئة الدوائية

  • مضاد للفيروسات القهقرية ، مثبط المنتسخة العكسية ، نوكليوزيد (مضاد فيروس نقص المناعة البشرية)

علم العقاقير

يعتقد أن توليفة من الأباكافير ، اللاميفودين ، والزيدوفودين تعمل بشكل متآزر لتثبيط النسخ العكسي عن طريق إنهاء سلسلة DNA بعد دمج نظير النوكليوزيد وكذلك لتأخير ظهور الطفرات التي تمنح المقاومة.

الاستخدام: مؤشرات مسماة

عدوى فيروس العوز المناعي البشري: علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية.

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للأباكافير أو اللاميفودين أو زيدوفودين أو أي مكون من مكونات المستحضر ؛ المرضى إيجابيون لأليل HLA-B * 5701 ؛ اختلال كبدي متوسط ​​أو شديد.

العلامات الكندية: موانع إضافية (ليس في العلامات الأمريكية): اختلال كبدي (بغض النظر عن شدة الضعف) ؛ ANC <750 خلية / مم 3 ؛ الهيموغلوبين <7.5 جم / ديسيلتر أو 4.65 ملي مول / لتر

الجرعات: للبالغين

عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 ، العلاج: عن طريق الفم: قرص واحد (أباكافير 300 مجم / لاميفودين 150 مجم / زيدوفودين 300 مجم) مرتين يوميًا. ملاحظة: لا يوصى باستخدام أنظمة العلاج ببدائل النيكوتين الثلاثية في إرشادات علاج فيروس نقص المناعة البشرية بسبب النشاط الفيروسي دون المستوى الأمثل (HHS [adult] 2019).

الجرعات: الشيخوخة

راجع جرعات البالغين.

طريقة التطبيق: طب الأطفال

عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 ، العلاج: يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع العوامل الأخرى المضادة للفيروسات القهقرية

الأطفال والمراهقون <40 كجم: غير مستحسن ؛ المنتج هو تركيبة جرعة ثابتة

الأطفال والمراهقون ≥40 كجم: عن طريق الفم: 1 قرص مرتين يوميًا

الادارة

إدارة بغض النظر عن الطعام.

تخزين

تخزين عند 25 درجة مئوية (77 درجة فهرنهايت) ؛ يسمح للرحلات إلى 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية (59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت).

تفاعل الأدوية

الأسيميتاسين: قد يعزز التأثير الضار / السام لزيدوفودين. على وجه التحديد ، يمكن زيادة خطر سمية الدم. مراقبة العلاج

الأسيكلوفير-فالاسيكلوفير: قد يعزز تأثير مثبطات الجهاز العصبي المركزي على زيدوفودين. مراقبة العلاج

الأمودياكوين: قد يزيد زيدوفودين من تأثير العدلات على الأمودياكين. تجنب الجمع

BCG (Intravesical): قد يقلل وكلاء Myelosuppressive من التأثير العلاجي لـ BCG (Intravesical). تجنب الجمع

كابوزانتينيب: قد تزيد مثبطات MRP2 من تركيز كبوزانتينيب في الدم. مراقبة العلاج

الكلورامفينيكول (طب العيون): قد يعزز التأثير الضار / السام للعوامل الكابتة للنخاع. مراقبة العلاج

Cladribine: قد يعزز التأثير المثبط للنخاع للعوامل المثبطة للنخاع. تجنب الجمع

Cladribine: العوامل التي تخضع للفسفرة داخل الخلايا قد تقلل من التأثير العلاجي لـ Cladribine. تجنب الجمع

كلاريثروميسين: قد يعزز تأثير كبت النقى من الزيدوفودين. قد يقلل كلاريثروميسين من تركيز مصل زيدوفودين. الإدارة: مراقبة الاستجابة لزيدوفودين عن كثب عند استخدامه مع كلاريثروميسين ، والنظر في جرعات زيدوفودين والكلاريثروميسين المذهلة عند الإمكان من أجل تقليل احتمالية التفاعل. فكر في تعديل العلاج

CloZAPine: عوامل كبت نقي العظم قد تعزز التأثير الضار / السام لـ CloZAPine. على وجه التحديد ، يمكن زيادة خطر قلة العدلات. مراقبة العلاج

ديفيريبرون: قد تعزز عوامل كبت نقي العظم تأثير العدلات من ديفيريبرون. الإدارة: تجنب الاستخدام المتزامن لـ ديفيريبرون وعوامل كبت نقي العظم كلما أمكن ذلك. إذا كان لا يمكن تجنب هذا المزيج ، فقم بمراقبة عدد العدلات المطلق عن كثب. فكر في تعديل العلاج

ديكسكيتوبروفين: قد يعزز التأثير الضار / السام لزيدوفودين. مراقبة العلاج

Dipyrone: قد يعزز التأثير الضار / السام للعوامل الكابتة للنخاع. على وجه التحديد ، يمكن زيادة خطر ندرة المحببات وقلة الكريات الشاملة تجنب الجمع

دوكسوروبيسين (تقليدي): قد يعزز التأثير الضار / السام لزيدوفودين. دوكسوروبيسين (تقليدي) قد يقلل من التأثير العلاجي لزيدوفودين. الإدارة: تجنب الاستخدام المتزامن مع دوكسوروبيسين وزيدوفودين بسبب إمكانية تقليل فعالية زيدوفودين وزيادة التأثيرات المثبطة للنخاع. فكر في تعديل العلاج

دوكسوروبيسين (ليبوسومال): قد يعزز التأثير الضار / السام لزيدوفودين. دوكسوروبيسين (ليبوسومال) قد يقلل من التأثير العلاجي لزيدوفودين. الإدارة: تجنب الاستخدام المتزامن مع دوكسوروبيسين وزيدوفودين. فعالية منخفضة من زيدوفودين ممكن بناء على البيانات المختبرية. أيضا ، من الممكن زيادة التأثيرات المثبطة للنخاع مع الإدارة المشتركة. فكر في تعديل العلاج

Emtricitabine: قد يعزز LamiVUDine التأثير الضار / السام لـ Emtricitabine. تجنب الجمع

فلوكونازول: قد يقلل من التمثيل الغذائي لزيدوفودين. مراقبة العلاج

Ganciclovir-Valganciclovir: قد يعزز التأثير الضار / السام لزيدوفودين. على وجه التحديد ، يمكن تعزيز سمية الدم. مراقبة العلاج

الإنترفيرون: قد يعزز التأثير الضار / السام لزيدوفودين. قد يقلل الإنترفيرون من التمثيل الغذائي لزيدوفودين. مراقبة العلاج

ليفوميثادون: قد يزيد تركيز الزيدوفودين في مصل الدم. مراقبة العلاج

Mesalamine: قد يعزز تأثير كبت نقي العظم من وكلاء كبت نقي العظم. مراقبة العلاج

الميثادون: قد يزيد تركيز الزيدوفودين في مصل الدم. مراقبة العلاج

الميثادون: قد يقلل من التأثير العلاجي لأباكافير. قد يقلل أباكافير تركيز الميثادون في الدم. مراقبة العلاج

Nitisinone: قد يزيد تركيز مصل OAT1 / 3 ركائز. مراقبة العلاج

أورليستات: قد يقلل تركيز مصل الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية. مراقبة العلاج

Pretomanid: قد يزيد تركيز مصل OAT1 / 3 ركائز. مراقبة العلاج

بروبنيسيد: قد يقلل من التمثيل الغذائي لزيدوفودين. مراقبة العلاج

برومازين: قد يعزز تأثير كبت نقي العظم من وكلاء كبت نقي العظم. مراقبة العلاج

مثبطات البروتياز: قد يقلل تركيز الزيدوفودين في مصل الدم. مراقبة العلاج

مثبطات البروتياز: قد يقلل تركيز أباكافير في الدم. مراقبة العلاج

رالتغرافير: قد يعزز تأثير عضلة القلب (انحلال الربيدات) لزيدوفودين. مراقبة العلاج

Ribavirin (استنشاق الفم): قد يزيد Zidovudine التأثير الضار / السام للريبافيرين (استنشاق الفم). على وجه التحديد ، يمكن زيادة خطر / شدة فقر الدم. الإدارة: بسبب زيادة خطر الإصابة بفقر الدم بشكل ملحوظ ، ضع في اعتبارك مراقبة فقر الدم عن كثب أكثر من الموصى به بشكل روتيني. يجب النظر في العلاجات البديلة عندما يكون ذلك ممكنًا سريريًا ، خاصة للمرضى الذين يعانون من عوامل خطر أخرى. فكر في تعديل العلاج

ريبافيرين (جهازي): قد يعزز زيدوفودين التأثير الضار / السام لريبافيرين (جهازي). على وجه التحديد ، يمكن زيادة خطر / شدة فقر الدم. الإدارة: بسبب زيادة خطر الإصابة بفقر الدم بشكل ملحوظ ، ضع في اعتبارك مراقبة فقر الدم عن كثب أكثر من الموصى به بشكل روتيني للريبافيرين. يجب النظر في العلاجات البديلة عندما يكون ذلك ممكنًا سريريًا ، خاصة للمرضى الذين يعانون من عوامل خطر أخرى. فكر في تعديل العلاج

مشتقات ريفاميسين: قد يقلل تركيز الزيدوفودين في مصل الدم. الاستثناءات: ريفابوتين. مراقبة العلاج

السوربيتول: قد يقلل من تركيز لامي فودين في الدم. الإدارة: عندما يكون ذلك ممكنًا ، تجنب التناول المتزامن المزمن للحلول المحتوية على السوربيتول مع اللاميفودين ، ولكن إذا كان لا يمكن تجنب هذا المزيج ، فراقب المرضى عن كثب لمعرفة الفشل العلاجي المحتمل المرتبط بانخفاض التعرض للاميفودين. فكر في تعديل العلاج

ستافودين: قد يقلل زيدوفودين من التأثير العلاجي لستافودين. تجنب الجمع

تينوكسيكام: قد يعزز التأثير الضار / السام لزيدوفودين. مراقبة العلاج

Teriflunomide: قد يزيد تركيز مصل OAT1 / 3 ركائز. مراقبة العلاج

Tolvaptan: قد يزيد تركيز مصل OAT1 / 3 ركائز. الإدارة: تجنب الاستخدام المتزامن لركائز OAT1 / 3 في المرضى الذين يتلقون العلامة التجارية Jynarque من tolvaptan. من المتوقع أن تزداد تركيزات وآثار الركيزة OAT1 / 3 مع الاستخدام المشترك. فكر في تعديل العلاج

Trimethoprim: قد يزيد من تركيز LamiVUDine في الدم. مراقبة العلاج

منتجات فالبروات: قد يزيد تركيز الزيدوفودين في مصل الدم. مراقبة العلاج

ردود الفعل السلبية

انظر وكلاء الأفراد وكذلك المنتجات المركبة الأخرى للحصول على معلومات إضافية. لا يتم تحديد التردد دائمًا.

الجهاز العصبي المركزي: صداع (13٪) ، تعب (12٪) ، توعك (12٪) ، اكتئاب (6٪) ، قلق (5٪)

الأمراض الجلدية: طفح جلدي (5٪)

الغدد الصماء والأيض: زيادة الأميليز (2٪) ، زيادة الدهون الثلاثية في الدم (الدرجة 3-4: 2٪) ، زيادة غاما غلوتاميل ترانسفيراز ، إعادة توزيع دهون الجسم

الجهاز الهضمي: غثيان (19٪) ، غثيان وقيء (10٪) ، إسهال (7٪) ، التهاب البنكرياس

أمراض الدم والأورام: قلة العدلات (5٪)

الكبد: زيادة مصل ALT (6٪)

فرط الحساسية: فرط الحساسية (1٪ إلى 9٪ ؛ بناءً على مكون الأباكافير ؛ خطر أعلى في حاملات أليل HLA-B * 5701)

مناعي: متلازمة إعادة تكوين المناعة

العدوى: عدوى فيروسية (5٪)

متفرقات: حمى وقشعريرة (6٪)

الجهاز العصبي العضلي والهيكل العظمي: زيادة فوسفوكيناز الكرياتين (7٪)

الجهاز التنفسي: عدوى الأنف والأذن والحنجرة (5٪)

<1٪ ، و postmarketing ، و / أو تقارير الحالة: آلام في البطن ، أصوات تنفس غير طبيعية ، حساسية تحسسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة) ، داء الثعلبة ، فقر الدم ، فقدان الشهية ، فقر الدم اللاتنسجي ، ألم مفصلي ، اعتلال عضلة القلب ، انخفاض الشهية ، الدوخة ، عسر الهضم ، التهاب الجلد متعدد الأشكال التهاب الكبد B (ما بعد العلاج) ، التثدي ، زيادة البيليروبين في الدم ، زيادة الترانساميناسات في المصل ، الأرق ، الحماض اللبني ، تنكس الكبد ، اعتلال العقد اللمفية ، ألم عضلي ، الوهن العضلي ، فرط تصبغ الغشاء المخاطي للفم ، تشوش الحس ، اعتلال الأعصاب المحيطية ، انحلال الرئة - متلازمة جونسون ، التهاب الفم ، قلة الصفيحات ، الشرى ، التهاب الأوعية الدموية ، ضعف ، صفير

تنبيه: تحذير محاصر في الولايات المتحدة

تفاعلات فرط الحساسية:

حدثت تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان ، مع تورط أعضاء متعددة ، مع العداد. المرضى الذين يحملون أليل HLA-B * 5701 معرضون لخطر أعلى لرد فعل فرط الحساسية للأباكافير ؛ على الرغم من حدوث تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين لا يحملون أليل HLA-B * 5701.

يمنع استخدام Abacavir / lamivudine / zidovudine في المرضى الذين يعانون من تفاعل فرط الحساسية المسبق مع abacavir وفي المرضى الذين يعانون من HLA-B * 5701 إيجابي. يجب فحص جميع المرضى للحصول على أليل HLA-B * 5701 قبل بدء العلاج باستخدام أباكافير / لاميفودين / زيدوفودين أو إعادة العلاج باستخدام أباكافير / لاميفودين / زيدوفودين ، ما لم يكن لدى المرضى تقييم أليل موثق مسبقًا HLA-B * 5701. أوقف أباكافير / لاميفودين / زيدوفودين على الفور إذا اشتبه في حدوث تفاعل فرط الحساسية ، بغض النظر عن حالة HLA-B * 5701 وحتى عندما تكون التشخيصات الأخرى ممكنة.

بعد رد فعل فرط الحساسية تجاه الأباكافير ، لا تقم أبدًا بإعادة تشغيل الأباكافير / لاميفودين / زيدوفودين أو أي منتج آخر يحتوي على الأباكافير لأن الأعراض الأكثر شدة ، بما في ذلك الوفاة ، يمكن أن تحدث في غضون ساعات. وقد حدثت تفاعلات شديدة مماثلة أيضًا نادرًا بعد إعادة إدخال المنتجات التي تحتوي على العداد في المريض الذي ليس لديه تاريخ من فرط الحساسية للأباكافير.

سمية الدم:

ارتبط زيدوفودين بالسمية الدموية ، بما في ذلك قلة العدلات وفقر الدم الوخيم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من مرض HIV-1 المتقدم.

اعتلال عضلي:

ارتبط الاستخدام المطول للزيدوفودين بالاعتلال العضلي العرضي.

الحماض اللبني وتضخم الكبد الشديد مع تنكس دهني:

تم الإبلاغ عن الحماض اللبني وتضخم الكبد الشديد مع تنكس دهني ، بما في ذلك الحالات المميتة ، باستخدام نظائر النوكليوزيد. يجب التوقف عن تناول أباكافير / لاميفودين / زيدوفودين إذا ظهرت نتائج سريرية أو مخبرية توحي بالحماض اللبني أو سمية كبدية واضحة.

تفاقمات التهاب الكبد B:

تم الإبلاغ عن التفاقم الحاد الشديد لالتهاب الكبد B في المرضى الذين يتطابقون مع فيروس التهاب الكبد B (HBV) وفيروس نقص المناعة البشرية -1 وتوقفوا عن لاميفودين ، وهو أحد مكونات abacavir / lamivudine / zidovudine. راقب الوظيفة الكبدية عن كثب مع كل من المتابعة السريرية والمختبرية لعدة أشهر على الأقل في المرضى الذين يوقفون أباكافير / لاميفودين / زيدوفودين ويتوافقون مع فيروس نقص المناعة البشرية -1 و HBV. إذا كان ذلك مناسبًا ، قد يكون هناك ما يبرر بدء العلاج بمضادات فيروس التهاب الكبد الوبائي.

تحذيرات / احتياطات

الشواغل المتعلقة بالآثار الضارة:

• سمية الدم: [US Boxed Warning]: ارتبط زيدوفودين بالسموم الدموية (مثل قلة العدلات وفقر الدم) ؛ استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف نخاع العظم (على سبيل المثال ، عدد الخلايا المحببة <1000 خلية / مم 3 أو الهيموغلوبين <9.5 جم / ديسيلتر). يوصى بإجراء تعداد دم كامل متكرر في المرضى الذين يعانون من مرض HIV-1 المتقدم. قد تكون هناك حاجة إلى انقطاع الجرعة إذا تطور فقر الدم أو قلة العدلات.

• تفاعلات فرط الحساسية: [US Boxed Warning]: حدثت تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة (قاتلة في بعض الأحيان) في المرضى الذين يتناولون أباكافير (في تريزيفير). يكون المرضى الذين يحملون أليل HLA-B * 5701 أكثر عرضة لرد فعل فرط الحساسية تجاه الأباكافير ، على الرغم من حدوث تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين لا يحملون أليل HLA-B * 5701. يجب فحص جميع المرضى للحصول على أليل HLA-B * 5701 قبل بدء العلاج باستخدام Trizivir أو إعادة العلاج باستخدام Trizivir ما لم يكن لدى المرضى تقييم أليل HLA-B * 5701 موثق مسبقًا. التوقف عن Trizivir إذا اشتبه في رد فعل فرط الحساسية. هو بطلان Trizivir في المرضى الذين لديهم أليل HLA-B * 5701 أو في المرضى الذين يعانون من تفاعل فرط الحساسية المسبق للأباكافير. يمكن أن يؤدي إعادة إدخال Trizivir أو أي منتج آخر يحتوي على العداد إلى تفاعلات فرط الحساسية المهددة للحياة أو المميتة ، حتى في المرضى الذين ليس لديهم تاريخ من فرط الحساسية للعلاج. يمكن أن تحدث ردود الفعل هذه في غضون ساعات. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يكون لدى مرضى الأليل الإيجابي (بما في ذلك علاج العداد الساذج) حساسية من العداد الموثق في سجلهم الطبي. تحدث ردود الفعل عادة في غضون 9 أيام من بدء العداد ؛ تحدث 90٪ تقريبًا في غضون 6 أسابيع ، على الرغم من أن هذه التفاعلات قد تحدث في أي وقت أثناء العلاج (HHS [adult] 2019). تتضمن ردود الفعل هذه عادة علامات أو أعراض في 2 أو أكثر من المجموعات التالية: الحمى. طفح جلدي. الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن) ؛ دستوري (على سبيل المثال ، الشعور بالضيق المعمم ، والتعب ، والألم) ؛ الجهاز التنفسي (مثل ضيق التنفس والسعال والتهاب البلعوم). تشمل العلامات والأعراض الأخرى الخمول ، والصداع ، وألم عضلي ، وذمة ، ونتائج غير طبيعية للأشعة السينية على الصدر ، ألم مفصلي وتشوش الحس. تحدث الحساسية المفرطة ، الفشل الكبدي ، الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم ، متلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين ، الفشل التنفسي ، التحلل العضلي ، والموت بالارتباط مع تفاعلات فرط الحساسية. النتائج الجسدية (اعتلال العقد اللمفية ، آفات الأغشية المخاطية ، والطفح الجلدي [maculopapular, urticarial or variable]) قد يحدث. كما تم الإبلاغ عن حمامي متعددة الأشكال. قد يحدث تشوهات في المختبر (على سبيل المثال ، اختبارات وظائف الكبد المرتفعة ، فوسفوكيناز مرتفع ، كرياتينين مرتفع ، وقلة اللمفاويات). يجب التوقف عن تريزيفير نهائياً إذا كان لا يمكن استبعاد فرط الحساسية ، حتى عندما تكون التشخيصات الأخرى ممكنة. بعد رد فعل فرط الحساسية ، لا ينبغي إعادة تشغيل Trizivir لأنه قد تحدث أعراض أكثر شدة في غضون ساعات ، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الذي يهدد الحياة والوفاة. إذا كان Trizivir سيتم إعادة تشغيله بعد انقطاع في العلاج غير مرتبط بأعراض تفاعل فرط الحساسية ، فقم بتقييم المريض بعناية للأعراض غير المتوقعة من قبل لفرط الحساسية. لا تقم بإعادة التشغيل إذا كان هناك شك في فرط الحساسية أو لا يمكن استبعاده بغض النظر عن حالة HLA-B * 5701. إذا تم إعادة تشغيل Trizivir ، فراقب باستمرار أعراض تفاعل فرط الحساسية. اجعل المريض على علم بأن إعادة الإدخال يجب أن تتم فقط إذا كانت الرعاية الطبية متاحة بسهولة.

• متلازمة إعادة تكوين المناعة: قد يصاب المرضى بمتلازمة إعادة تكوين المناعة مما يؤدي إلى حدوث استجابة التهابية لعدوى انتهازية بطيئة أو متبقية أثناء العلاج الأولي لفيروس نقص المناعة البشرية أو تنشيط اضطرابات المناعة الذاتية (على سبيل المثال ، مرض جريفز ، التهاب العضلات ، متلازمة غيلان باري) لاحقًا في علاج نفسي؛ قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من التقييم والعلاج.

• الحماض اللبني / تضخم الكبد: [US Boxed Warning]: تم الإبلاغ عن الحماض اللبني وتضخم الكبد الشديد مع تنكس دهني ، بما في ذلك الحالات المميتة ، باستخدام نظائر nucleoside. جنس المرأة والسمنة قد يزيد من خطر التنمية. تعليق العلاج في أي مريض يعاني من نتائج إكلينيكية أو مخبرية توحي بالحماض اللبني أو السمية الكبدية (قد لا يرافق ارتفاع الترانسامينيز / تضخم الكبد وتنكس دهني).

• تضخم الدهون: قد يسبب فقدان الدهون تحت الجلد ، خاصة في الوجه والأطراف والأرداف. يرتبط حدوث وشدة ضمور الشحم بالتعرض التراكمي وقد يكون قابلاً للعكس جزئيًا فقط ؛ قد يستغرق التحسن من شهور إلى سنوات بعد التحول إلى نظام لا يحتوي على زيدوفودين. راقب المرضى بحثًا عن علامات تضخم الدهون ونظر في التحول إلى نظام لا يحتوي على زيدوفودين إذا حدث تضخم دهني.

• اعتلال عضلي: [US Boxed Warning]: ارتبط الاستخدام المطول للزيدوفودين بالاعتلال العضلي العرضي والتهاب العضل.

• التهاب البنكرياس: لوحظ التهاب البنكرياس مع أباكافير ولاميفودين وزيدوفودين. استبعد التهاب البنكرياس في المرضى الذين تظهر عليهم علامات / أعراض (مثل الغثيان / القيء ، آلام في البطن ، ارتفاع الليباز ، والأميليز) أثناء العلاج.

المخاوف المتعلقة بالمرض:

• التهاب الكبد المزمن B: [US Boxed Warning]: تم الإبلاغ عن تفاقم التهاب الكبد B (بما في ذلك الوفيات) مع وقف اللاميفودين في مرضى فيروس نقص المناعة البشرية / التهاب الكبد الوبائي المصاحب ؛ مراقبة الوظيفة الكبدية (على سبيل المثال ، مصل ALT) والحمض النووي الفيروسي لفيروس التهاب الكبد الوبائي عن كثب لعدة أشهر بعد التوقف عن استخدام تريزيفير في المرضى المصابون.

• أمراض القلب التاجية: ارتبط استخدام أباكافير بزيادة خطر الإصابة بالتهابات الدماغية في بعض دراسات الأتراب (Elion 2018؛ HHS [adult] 2019). ضع في اعتبارك استخدام بحذر في المرضى الذين يعانون من مخاطر الإصابة بأمراض القلب التاجية وتقليل عوامل الخطر القابلة للتعديل (مثل ارتفاع ضغط الدم وفرط شحميات الدم ومرض السكري والتدخين) قبل الاستخدام.

• فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي المقاوم لاميudودين: ظهور متغيرات فيروس التهاب الكبد الوبائي المرتبط بمقاومة اللاميفودين في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 الذين تلقوا أنظمة مضادة للفيروسات القهقرية تحتوي على اللاميفودين في وجود عدوى HBV.

• اختلال كلوي: لا ينبغي استخدام Trizivir ، كجهاز لوحي ذي جرعة ثابتة ، في المرضى الذين يعانون من CrCl <50 مل / دقيقة.

مشاكل العلاج الدوائية المتزامنة:

• التفاعلات بين الأدوية والعقاقير: قد توجد تفاعلات ذات أهمية محتملة ، تتطلب تعديل الجرعة أو التكرار ، و / أو مراقبة إضافية ، و / أو اختيار العلاج البديل. استشر قاعدة بيانات التفاعلات الدوائية للحصول على معلومات أكثر تفصيلا.

السكان الخاصون:

• مرضى الأطفال أقل من 40 كيلوجرام: لا يجب استخدام تريزيفير ، كجرعة دوائية ثابتة ، في المرضى الأقل من 40 كيلوجرام أو الذين يحتاجون إلى تعديل الجرعة.

• المرضى ذوو الخبرة العلاجية: إن المرضى الذين يعانون من مثبطات المنتسخة العكسية السابقة لنيوكليوزيد (NRTI) أو وجود عزلات HIV-1 التي تحتوي على طفرات متعددة تمنح مقاومة للعلاج ببدائل النيكوتين لديهم استجابة محدودة للأباكافير. يجب النظر في إمكانية المقاومة المتقاطعة بين الأباكافير وعلاجات NRTI الأخرى عند تقييم أنظمة جديدة في العلاج للمرضى ذوي الخبرة.

معلمات المراقبة

الجلوكوز في الدم ، CBC مع التفاضلية ، كيناز الكرياتين في المصل ، عدد CD4 ، مستويات البلازما لفيروس الحمض النووي الريبي ، البيليروبين ، ترانساميناسات المصل ، الدهون الثلاثية ، أميليز المصل ؛ حالة النمط الجيني HLA-B * 5701 قبل بدء العلاج وقبل إعادة العلاج في المرضى الذين يعانون من حالة HLA-B * 5701 غير معروفة ؛ علامات وأعراض فرط الحساسية ، خاصة في المرضى الذين لم يتم اختبارهم لأليل HLA-B * 5701 ؛ علامات وأعراض التهاب البنكرياس. راقب ظهور العدوى الانتهازية

اعتبارات تناسلية

لا توصي إرشادات الصحة والخدمات البشرية في الفترة المحيطة بالولادة في فترة ما حول الولادة باستخدام نظام الجرعات الثابتة في الإناث اللواتي لم يحملن بعد ولكنهن يحاولن الإنجاب (HHS) [perinatal] 2019).

الرجوع إلى الدراسات الفردية للحصول على معلومات إضافية.

اعتبارات الحمل

لا توصي المبادئ التوجيهية للصحة والخدمات البشرية في الفترة المحيطة بالولادة بفيروس نقص المناعة البشرية باستخدام نظام الجمع بين الجرعات الثابتة أثناء الحمل. يجب تغيير النساء اللاتي يحملن أثناء تناول هذا المزيج إلى نظام موصى به (HHS [perinatal] 2019).

الرجوع إلى الدراسات الفردية للحصول على معلومات إضافية.

تثقيف المريض

في ماذا يستخدم هذا الدواء؟

• يستخدم لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري.

الآثار الجانبية المتكررة لهذا الدواء

• صداع الراس

• القلق

• الغثيان

• التقيؤ

• إسهال

الآثار الجانبية الأخرى لهذا الدواء: تحدث مع طبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه العلامات:

• رد فعل تحسسي مع فشل العضو مثل الحمى أو الطفح الجلدي أو التعب أو العلامات الشبيهة بالإنفلونزا أو الغثيان أو القيء أو الإسهال أو آلام البطن أو التهاب الحلق أو السعال أو صعوبة التنفس.

• اكتئاب نخاع العظام مثل قلة العدلات أو فقر الدم

• مشاكل في الكبد مثل البول الداكن ، والتعب ، ونقص الشهية ، والغثيان ، وآلام البطن ، والبراز ذي اللون الفاتح ، والتقيؤ ، أو الجلد الأصفر.

• الحماض اللبني مثل التنفس السريع ، وسرعة ضربات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والتقيؤ ، والتعب ، وضيق التنفس ، وفقدان شديد للقوة والطاقة ، والدوخة الشديدة ، والشعور بالبرد ، أو آلام أو تقلصات العضلات

• التهاب البنكرياس مثل آلام البطن الحادة ، وآلام الظهر الحادة ، والغثيان الشديد ، أو القيء

• مشاكل في الكلى مثل عدم القدرة على التبول ، أو الدم في البول ، أو تغير كمية البول التي يتم تمريرها ، أو زيادة الوزن

• فقدان شديد للقوة والطاقة

• ألم صدر

• كآبة

• دوخة شديدة

• فقدان الوعي

• تقرحات الفم

• ألم عضلي

• ضعف العضلات

• الم المفاصل

• الشعور بالحرقان أو التنميل

• ضيق في التنفس

• تورم

• تغير في دهون الجسم

• عدوى

• علامات رد فعل هام مثل الأزيز. ضيق الصدر؛ حمى؛ مثير للحكة؛ سعال سيئ؛ لون البشرة الأزرق ؛ النوبات؛ أو تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.

ملاحظة: هذه ليست قائمة شاملة لجميع الآثار الجانبية. تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك أسئلة.

استخدام معلومات المستهلك وإخلاء المسؤولية: لا ينبغي استخدام هذه المعلومات لتحديد ما إذا كنت ستأخذ هذا الدواء أو أي دواء آخر. فقط مقدم الرعاية الصحية لديه المعرفة والتدريب لتحديد الأدوية المناسبة لمريض معين. لا تصادق هذه المعلومات على أي دواء آمن أو فعال أو معتمد لعلاج أي مريض أو حالة صحية. هذا مجرد ملخص موجز للمعلومات العامة حول هذا الدواء. لا يشمل جميع المعلومات حول الاستخدامات المحتملة أو التوجيهات أو التحذيرات أو الاحتياطات أو التفاعلات أو الآثار الضارة أو المخاطر التي قد تنطبق على هذا الدواء. هذه المعلومات ليست نصيحة طبية محددة ولا تحل محل المعلومات التي تتلقاها من مقدم الرعاية الصحية. يجب عليك التحدث مع مقدم الرعاية الصحية للحصول على معلومات كاملة حول مخاطر وفوائد استخدام هذا الدواء.

مزيد من المعلومات

استشر دائمًا مقدم الرعاية الصحية الخاص بك للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.

.

Leave A Reply

Your email address will not be published.