أباكافير

0

أباكافير

النطق

(BAK A veer)

الكلمات الدالة

  • أباكافير سلفات
  • اي بي سي

أشكال الجرعة

يتم تقديم معلومات السواغ عند توفرها (محدودة ، خاصة بالنسبة للأدوية العامة) ؛ استشر تسمية منتج معين.

الحل ، عن طريق الفم:

زياجين: 20 ملجم / مل (240 مل) [contains methylparaben, propylene glycol, propylparaben, saccharin sodium; strawberry-banana flavor]

عام: 20 ملجم / مل (240 مل)

أقراص ، عن طريق الفم:

زاجين 300 ملغ [scored]

عام: 300 مجم

الأسماء التجارية: الولايات المتحدة

  • Ziagen

الفئة الدوائية

  • مضاد للفيروسات القهقرية ، مثبط المنتسخة العكسية ، نوكليوزيد (مضاد فيروس نقص المناعة البشرية)

علم العقاقير

مثبطات إنزيم المنتسخة العكسية Nucleoside. Abacavir هو نظير guanosine الذي يتم فسفرته إلى ثلاثي فوسفات الكاربوفير الذي يتداخل مع فيروس البوليميراز DNA الفيروسي المعتمد على RNA مما يؤدي إلى تثبيط التكاثر الفيروسي.

استيعاب

امتصاص سريع وواسع

توزيع

Vd: 0.86 ± 0.15 لتر / كجم ؛ نسبة CSF إلى البلازما AUC: 27٪ إلى 33٪

التمثيل الغذائي

كبدي عن طريق الكحول ديهيدروجينيز وانتقال الغلوكورونيل إلى الكربوكسيل غير النشط ومستقلبات الجلوكورونيد ؛ لا يتم استقلابه بشكل كبير بواسطة إنزيمات السيتوكروم P450 ؛ يستقلب داخل الخلايا إلى ثلاثي فوسفات الكاربوفير.

إفراز

البول: ~ 83٪ (1.2٪ كدواء غير متغير ، 30٪ مثل مستقلب حمض الكربوكسيل 5’، 36٪ كالجلوكورونيد ، و 15٪ كمستقلبات أخرى) ؛ البراز (إجمالي الجرعة 16٪)

التصفية (الظاهرة): جرعة واحدة 8 ملغم / كغم (هيوز 1999): مرضى الأطفال ≥3 أشهر إلى ≤13 سنة: 17.84 مل / دقيقة / كغم ؛ الكبار: 10.14 مل / دقيقة / كغم

حان وقت الذروة

مرضى الأطفال ≥3 أشهر إلى ≤13 سنة: خلال 1.5 ساعة (هيوز 1999) ؛ الكبار: 0.7 إلى 1.7 ساعة

القضاء على نصف العمر

مصل:

مرضى الأطفال ≥3 أشهر إلى ≤13 سنة: 1 إلى 1.5 ساعة (هيوز 1999 ؛ كلاين 1999)

الكبار: 1.54 ± 0.63 ساعة

اختلال كبدي (معتدل): يزيد نصف العمر بنسبة 58٪

داخل الخلايا: من 12 إلى 26 ساعة

ربط البروتين

50٪

السكان الخاصون: ضعف الوظيفة الكبدية

في حالة اختلال كبدي معتدل (درجة الطفل-بو 5 إلى 6) ، زادت الجامعة الأمريكية بالقاهرة 89٪.

الاستخدام: مؤشرات مسماة

عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1: علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للأباكافير أو أي مكون من مكونات المستحضر ؛ المرضى الذين لديهم إيجابية لأليل HLA-B * 5701 ؛ اختلال كبدي متوسط ​​إلى شديد

الجرعات: للبالغين

عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 ، العلاج: عن طريق الفم: 300 مجم مرتين يوميًا أو 600 مجم مرة واحدة يوميًا مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية. ملاحظة: يجب عدم استخدام Abacavir ، بالاشتراك مع lamivudine وإما efavirenz أو raltegravir أو atazanavir المعزز أو darunavir ، في المرضى الذين يعانون من المعالجة المسبقة لفيروس نقص المناعة البشرية RNA ≥ 100000 نسخة / مل (HHS [adult] 2019).

الجرعات: الشيخوخة

راجع جرعات البالغين.

طريقة التطبيق: طب الأطفال

عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 ، العلاج: ملاحظة: يُستخدم مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية. يجب تقييم الطفرات الجينية وأنماط مقاومة مضادات الفيروسات القهقرية (راجع https://www.iasusa.org/ لمزيد من المعلومات) عند الضرورة.

الرضيع ≥3 أشهر ، الأطفال والمراهقون: عن طريق الفم:

الجرعات مرتين يوميا:

الجرعات الموجهة بالوزن: محلول فموي: 8 ملغم / كغم / جرعة مرتين يومياً ؛ الجرعة القصوى: 300 ملغ / جرعة. ملاحظة: يمكن استخدام جرعات شريط الوزن في بعض المرضى الذين يزنون 14 كجم على الأقل ؛ وخاصة الأطفال الصغار الذين ينمون بسرعة (HHS [pediatric] 2019).

جرعة نطاق الوزن للمرضى ≥14 كجم: أقراص (محلول 300 مجم من الأقراص) ، محلول فموي:

14 إلى <20 كجم: 150 مجم مرتين يوميًا.

من 20 إلى <25 كجم: 150 مجم في الصباح و 300 مجم في المساء.

≥25 كجم: 300 مجم مرتين يوميًا.

الجرعات مرة واحدة يوميًا: ملاحظة: بالنسبة للرضع والأطفال الصغار الذين يبدأون العلاج باستخدام تركيبات سائلة من الأباكافير ، لا ينصح بالبدء باستخدام الأباكافير مرة واحدة يوميًا. في المرضى المستقرين سريريًا الذين يعانون من حمولة / نسبة فيروسية غير قابلة للاكتشاف لأكثر من 6 أشهر (24 أسبوعًا) على الصيغة السائلة للأباكافير مرتين يوميًا ، يمكن تغيير الجرعة اليومية من مرتين يوميًا إلى مرة واحدة يوميًا باستخدام تركيبات سائلة أو أقراص. يوصى بالبدء بالجرعات مرة واحدة يوميًا للأطفال الذين يمكن علاجهم بتركيبة أقراص (HHS [pediatric] 2019).

الجرعات الموجهة بالوزن: محلول فموي: 16 ملغم / كغم / جرعة مرة واحدة يومياً ؛ الجرعة القصوى: 600 ملغ / جرعة. ملاحظة: يمكن استخدام جرعات شريط الوزن في بعض المرضى الذين يزنون 14 كجم ؛ وخاصة الأطفال الصغار الذين ينمون بسرعة (HHS [pediatric] 2019).

جرعة نطاق الوزن للمرضى ≥14 كجم: أقراص (محلول 300 مجم من الأقراص) ، محلول فموي:

14 إلى <20 كجم: 300 مجم مرة واحدة يوميًا.

20 إلى أقل من 25 كجم: 450 مجم مرة واحدة يوميًا.

≥25 كجم: 600 مجم مرة واحدة يوميًا.

الادارة

يمكن تناوله مع أو بدون طعام.

تخزين

يحفظ عند 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية (68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت). يمكن تبريد المحلول الفموي. لا تجمد.

تفاعل الأدوية

كابوزانتينيب: قد تزيد مثبطات MRP2 من تركيز كبوزانتينيب في الدم. مراقبة العلاج

Cladribine: العوامل التي تخضع للفسفرة داخل الخلايا قد تقلل من التأثير العلاجي لـ Cladribine. تجنب الجمع

الميثادون: قد يقلل من التأثير العلاجي لأباكافير. قد يقلل أباكافير تركيز الميثادون في الدم. مراقبة العلاج

أورليستات: قد يقلل تركيز مصل الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية. مراقبة العلاج

مثبطات البروتياز: قد يقلل تركيز أباكافير في الدم. مراقبة العلاج

ردود الفعل السلبية

تم تحديد معدلات ردود الفعل السلبية أثناء العلاج المركب مع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية الأخرى.

> 10٪:

الجهاز العصبي المركزي: صداع (البالغين: ≤13٪ ؛ الرضع والأطفال والمراهقون: 1٪) ، التعب (≤12٪) ، التوعك (≤12٪)

الجهاز الهضمي: غثيان (7٪ إلى 19٪)

1 إلى 10٪:

الجهاز العصبي المركزي: أحلام غير طبيعية (≤10٪) ، اضطراب النوم (≤10٪) ، قشعريرة (≤9٪) ، صداع نصفي (≤7٪) ، اكتئاب (6٪) ، دوار (6٪) ، قلق (5٪) )

الأمراض الجلدية: طفح جلدي (5٪ إلى 7٪)

الغدد الصماء والأيض: فرط ثلاثي غليسريد الدم (الصفوف 3/4: 2٪ إلى 6٪)

الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء (9٪ إلى 10٪) ، الإسهال (7٪) ، آلام البطن (≤6٪) ، التهاب المعدة (≤6٪) ، علامات وأعراض الجهاز الهضمي (≤6٪) ، زيادة الأميليز في الدم (الصف 3 / 4: 2٪ إلى 4٪) قيء (2٪)

أمراض الدم والأورام: قلة العدلات (الصفوف 3/4: 2٪ إلى 5٪) ، نقص الصفيحات (الصفوف 3/4: 1٪)

الكبد: زيادة ألانين أميناز ترانسفيراز المصل (الصفوف 3/4: 6٪) ، زيادة الأسبارتات الأمينية في الدم (الصفوف 3/4: 6٪)

فرط الحساسية: فرط الحساسية الناجم عن المخدرات (9 ٪) ، تفاعل فرط الحساسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة والفشل متعدد الأعضاء ؛ 8 ٪ ؛ باستثناء الأشخاص الذين يحملون أليل HLA-B * 5701: 1٪)

العصبية العضلية والهيكلية: زيادة فوسفوكيناز الكرياتين (الصفوف 3/4: 7٪ إلى 8٪) ، ألم العضلات والعظام (5٪ إلى 6٪)

الجهاز التنفسي: عدوى الأنف والأذن والحنجرة (5٪) ، عدوى الجهاز التنفسي الفيروسي (5٪) ، التهاب الشعب الهوائية (4٪) ، الالتهاب الرئوي (الرضع والأطفال والمراهقين: 4٪)

متفرقات: حمى (٪9٪)

التردد غير محدد:

الغدد الصماء والأيض: زيادة جاما جلوتاميل ترانسفيراز

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس

<1٪ ، و postmarketing ، و / أو تقارير الحالة: فقر الدم ، وأمراض المناعة الذاتية ، والحمامي المتعددة الأشكال ، ومرض جريفز ، ومتلازمة غيلان باري ، وتضخم الكبد ، وفرط سكر الدم ، ومتلازمة إعادة تكوين المناعة ، والحماض اللبني ، وقلة الكريات البيض ، ونقص الشحوم ، وتنكس الكبد ، واحتشاء عضلة القلب ، واحتشاء عضلة القلب ، ، التهاب العضلات ، إعادة توزيع دهون الجسم ، تشوه وظيفة الكلى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي

تنبيه: تحذير محاصر في الولايات المتحدة

تفاعلات فرط الحساسية:

حدثت تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان ، مع تورط أعضاء متعددة ، مع العداد.

المرضى الذين يحملون أليل HLA-B * 5701 معرضون لخطر أعلى لرد فعل فرط الحساسية للأباكافير ؛ على الرغم من حدوث تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين لا يحملون أليل HLA-B * 5701.

يمنع استخدام Abacavir في المرضى الذين يعانون من تفاعل سابق لفرط الحساسية تجاه الأباكافير وفي المرضى الذين يعانون من HLA-B * 5701 إيجابي. يجب فحص جميع المرضى للحصول على أليل HLA-B * 5701 قبل البدء في العلاج باستخدام العداد أو إعادة العلاج باستخدام العداد ، ما لم يكن لدى المرضى تقييم أليل موثق مسبقًا HLA-B * 5701. توقف عن العداد على الفور في حالة الاشتباه في حدوث تفاعل فرط الحساسية ، بغض النظر عن حالة HLA-B * 5701 وحتى عندما تكون التشخيصات الأخرى ممكنة.

بعد رد فعل فرط الحساسية تجاه الأباكافير ، لا تقم أبدًا بإعادة تشغيل الأباكافير أو أي منتج يحتوي على الأباكافير لأن الأعراض الأكثر شدة بما في ذلك الوفاة يمكن أن تحدث في غضون ساعات. كما حدثت تفاعلات شديدة مشابهة ونادرا ما أعقبت إعادة إدخال المنتجات التي تحتوي على العداد في المرضى الذين ليس لديهم تاريخ من فرط الحساسية للأباكافير.

تحذيرات / احتياطات

الشواغل المتعلقة بالآثار الضارة:

• تفاعلات فرط الحساسية: [US Boxed Warning]: حدثت تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان. يكون المرضى الذين يحملون أليل HLA-B * 5701 أكثر عرضة لرد فعل فرط الحساسية تجاه الأباكافير ، على الرغم من حدوث تفاعلات فرط الحساسية في المرضى الذين لا يحملون أليل HLA-B * 5701. يجب فحص جميع المرضى للحصول على أليل HLA-B * 5701 قبل البدء أو إعادة العلاج ما لم يكن لدى المرضى تقييم أليل موثق مسبقًا HLA-B * 5701. توقف عن العداد إذا اشتبه في حدوث تفاعل فرط الحساسية. يمنع استخدام Abacavir في المرضى الذين لديهم أليل HLA-B * 5701 أو في المرضى الذين لديهم رد فعل سابق لفرط الحساسية للأباكافير. يمكن أن يؤدي إعادة إدخال أي منتج يحتوي على العداد إلى تفاعلات فرط الحساسية المميتة أو المميتة ، حتى في المرضى الذين ليس لديهم تاريخ من فرط الحساسية للعلاج. يمكن أن تحدث ردود الفعل هذه في غضون ساعات. يجب توثيق الحساسية تجاه الأباكافير في السجل الطبي لمرضى الأليل الإيجابي. تحدث ردود الفعل عادة في غضون 9 أيام من بدء العداد ؛ تحدث 90٪ تقريبًا في غضون 6 أسابيع ، على الرغم من أن هذه التفاعلات قد تحدث في أي وقت أثناء العلاج (HHS [adult] 2019). تتضمن ردود الفعل هذه عادةً علامات أو أعراض اثنين أو أكثر مما يلي: حمى ، طفح جلدي ، أعراض دستورية (توعك ، تعب ، آلام) ، أعراض تنفسية (مثل التهاب البلعوم ، ضيق التنفس ، السعال) ، وأعراض الجهاز الهضمي (مثل آلام البطن الإسهال والغثيان والقيء). تشمل العلامات والأعراض الأخرى الخمول ، والصداع ، وألم عضلي ، وذمة ، ونتائج غير طبيعية للأشعة السينية على الصدر ، ألم مفصلي وتشوش الحس. تحدث الحساسية المفرطة ، الفشل الكبدي ، الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم ، متلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين ، الفشل التنفسي ، التحلل العضلي ، والموت بالارتباط مع تفاعلات فرط الحساسية. النتائج الجسدية (اعتلال العقد اللمفية ، آفات الأغشية المخاطية ، والطفح الجلدي [maculopapular, urticarial or variable]) قد يحدث. كما تم الإبلاغ عن حمامي متعددة الأشكال. قد يحدث تشوهات في المختبر (على سبيل المثال ، اختبارات وظائف الكبد المرتفعة ، فوسفوكيناز مرتفع ، كرياتينين مرتفع ، وقلة اللمفاويات). يجب إيقاف Abacavir نهائيًا إذا كان لا يمكن استبعاد فرط الحساسية ، حتى عندما تكون التشخيصات الأخرى ممكنة وبغض النظر عن حالة HLA-B * 5701. يجب عدم إعادة تشغيل Abacavir لأنه قد تحدث أعراض أكثر حدة في غضون ساعات ، بما في ذلك زيادة ضغط الدم الذي يهدد الحياة والوفاة. إذا تم إعادة تشغيل abacavir بعد انقطاع في العلاج غير مرتبط بأعراض تفاعل فرط الحساسية ، فقم بتقييم المريض بعناية للأعراض غير المتوقعة من قبل لفرط الحساسية. لا تقم بإعادة التشغيل إذا كان هناك شك في فرط الحساسية أو لا يمكن استبعاده بغض النظر عن حالة HLA-B * 5701. إذا تم إعادة تشغيل abacavir ، فراقب باستمرار أعراض تفاعل فرط الحساسية. اجعل المريض على علم بأن إعادة الإدخال يجب أن تتم فقط إذا كانت الرعاية الطبية متاحة بسهولة.

• متلازمة إعادة تكوين المناعة: قد يصاب المرضى بمتلازمة إعادة تكوين المناعة مما يؤدي إلى حدوث استجابة التهابية لعدوى انتهازية بطيئة أو متبقية أثناء العلاج الأولي لفيروس نقص المناعة البشرية أو تنشيط اضطرابات المناعة الذاتية (على سبيل المثال ، مرض جريفز ، التهاب العضلات ، متلازمة غيلان باري) لاحقًا في علاج نفسي؛ قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من التقييم والعلاج.

• الحماض اللبني / تضخم الكبد: تم الإبلاغ عن الحماض اللبني والتضخم الكبدي الشديد مع تنكس دهني مع نظائر النكليوزيد ، بما في ذلك الحالات المميتة ؛ استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض الكبد (قد تزداد الخطورة مع جنس الإناث أو السمنة) وتوقف العلاج في أي مريض يعاني من نتائج سريرية أو مخبرية توحي بالحماض اللبني أو سمية كبدية (قد يرتفع / لا يرافق ارتفاع الترانساميناز تضخم الكبد و تنكس دهني).

المخاوف المتعلقة بالمرض:

• أمراض القلب التاجية: ارتبط الاستخدام بزيادة خطر الإصابة بالتهابات الدماغية في بعض دراسات الأتراب (Elion 2018؛ HHS [adult] 2019). ضع في اعتبارك استخدام بحذر في المرضى الذين يعانون من مخاطر الإصابة بأمراض القلب التاجية وتقليل عوامل الخطر القابلة للتعديل (مثل ارتفاع ضغط الدم وفرط شحميات الدم ومرض السكري والتدخين) قبل الاستخدام.

• اختلال كبدي: استخدم بحذر وضبط الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (موانع في اختلال معتدل إلى شديد).

مشاكل العلاج الدوائية المتزامنة:

• التفاعلات بين الأدوية والعقاقير: قد توجد تفاعلات ذات أهمية محتملة ، تتطلب تعديل الجرعة أو التكرار ، و / أو مراقبة إضافية ، و / أو اختيار العلاج البديل. استشر قاعدة بيانات التفاعلات الدوائية للحصول على معلومات أكثر تفصيلا.

الجرعة قضايا محددة:

• البروبيلين غليكول: قد تحتوي بعض أشكال الجرعات على البروبيلين غليكول ؛ كميات كبيرة من المحتمل أن تكون سامة وقد ارتبطت بفرط الحركة ، وحماض اللبني ، والنوبات ، والاكتئاب التنفسي ؛ توخي الحذر (AAP 1997 ؛ Zar 2007).

• Polysorbate 80: قد تحتوي بعض أشكال الجرعات على polysorbate 80 (المعروف أيضًا باسم Tweens). تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية ، عادة رد فعل متأخر ، بعد التعرض للمنتجات الصيدلانية التي تحتوي على بوليسوربات 80 في بعض الأفراد (Isaksson 2002؛ Lucente 2000؛ Shelley 1995). تم الإبلاغ عن نقص الصفيحات ، والاستسقاء ، والتدهور الرئوي ، والفشل الكلوي والكبدي في الولدان الخدج بعد تلقي منتجات بالحقن تحتوي على بولي سوربات 80 (Alade 1986 ؛ CDC 1984). انظر ملصقات الشركة المصنعة.

• السوربيتول: محلول فموي يحتوي على السوربيتول. استخدام الحل عن طريق الفم بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز ؛ قد يعاني من عدم الراحة في البطن و / أو الإسهال مع إعطاء محلول عن طريق الفم.

معلمات المراقبة

CBC مع التفاضلية ، عدد CD4 ، مستويات البلازما لفيروس الحمض النووي الريبي ، ترانساميناسات المصل ، لوحة الدهون الصائمة ؛ كيناز الكرياتين في الدم ، أميلاز المصل (كما هو موضح سريريًا) ؛ حالة النمط الجيني HLA-B * 5701 قبل بدء العلاج وقبل إعادة العلاج في المرضى الذين يعانون من حالة HLA-B * 5701 غير معروفة ؛ علامات وأعراض فرط الحساسية.

اعتبارات تناسلية

تعتبر إرشادات الصحة والخدمات البشرية في الفترة المحيطة بالولادة لفيروس العوز المناعي البشري أباكافير مثبطًا عكسيًا مفضلًا لعكس النوكليوزيد للإناث المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية اللواتي لم يحملن بعد ولكنهن يحاولن الحمل.

بالنسبة للذكور والإناث المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والذين يخططون للحمل ، يكون الحد الأقصى من الكبت الفيروسي أقل من حدود الكشف عن العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية (ART) ، وتعديل العلاج (إذا لزم الأمر) ، وتحسين صحة المرأة ، ومناقشة المخاطر والفوائد المحتملة من العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية خلال فترة الحمل قبل الحمل (HHS [perinatal] 2019).

اعتبارات الحمل

Abacavir لديه مستوى عال من الانتقال عبر المشيمة البشرية.

لم يلاحظ أي خطر متزايد من العيوب الخلقية الكلية بعد التعرض في الأثلوث الأول وفقًا للبيانات التي تم جمعها بواسطة سجل الحمل المضاد للفيروسات العكوسة. قد يترافق العلاج المضاد للفيروسات الرجعية للأمهات (ART) مع نتائج الحمل الضائرة ، بما في ذلك الولادة قبل الأوان ، والإملاص ، وانخفاض وزن المواليد ، وصغار الأطفال في سن الحمل. قد تتأثر المخاطر الفعلية بعوامل الأمهات ، مثل شدة المرض وعمر الحمل عند بدء العلاج ونظام ART محدد ، لذلك يوصى بمراقبة الجنين عن كثب. نظرًا لوجود فائدة واضحة للعلاج المناسب ، لا ينبغي حجب المعالجة بمضادات الفيروسات القهقرية الأمومية بسبب مخاوف بشأن النتائج الوليدية الضائرة. يوصى بإجراء متابعة طويلة الأمد لجميع الرضع المعرضين للأدوية المضادة للفيروسات القهقرية ؛ يجب تقييم الأطفال الذين لا يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية ولكن الذين تعرضوا للعلاج المضاد للفيروسات الرجعية في الرحم وتطور تشوهات كبيرة في الجهاز العضوي من المسببات غير المعروفة (خاصة في الجهاز العصبي المركزي أو القلب) للخلل المحتمل في الميتوكوندريا. تم الإبلاغ عن حالات من الحماض اللبني وتنكس دهني كبدي لدى النساء الحوامل باستخدام مثبطات إنزيم المنتسخة العكسية للنيوكليوزيد (NRTIs).

تعتبر إرشادات الصحة والخدمات البشرية في الفترة المحيطة بالولادة لفيروس العوز المناعي البشري في فترة ما قبل الولادة أباكافير NRTI المفضل للنساء الحوامل المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية اللواتي يعانين من مضادات الفيروسات القهقرية ، ممن خضعن للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية في الماضي ولكن يتم إعادة تشغيلهن ، أو اللواتي يحتاجن إلى نظام ART جديد (بسبب ضعف التسامح أو استجابة فيروسية ضعيفة للنظام الحالي). بالإضافة إلى ذلك ، قد تستمر الإناث اللاتي يحملن أثناء تناول الأباكافير إذا كان الكبت الفيروسي فعالًا والنظام جيد التحمل. لم تتغير الحرائك الدوائية للأباكافير بشكل كبير عن طريق الحمل ولا يلزم تعديل الجرعة للإناث الحوامل.

تعتبر المبادئ التوجيهية لفيروس نقص المناعة البشرية في فترة ما حول الولادة في HHS أن الأباكافير مع اللاميفودين هو العمود الفقري المفضل للعلاج ببدائل النيكوتين للعلاج الأولي في الإناث الحوامل المضاد للفيروسات الرجعية (لا تستخدم في الإناث الإيجابيات للأليل HLA-B * 5701). لا يوصى باستخدام هذا العمود الفقري مع atazanavir / ritonavir أو efavirenz إذا كانت المعالجة المسبقة لفيروس نقص المناعة البشرية RNA> 100،000 نسخة / مل. بالإضافة إلى ذلك ، تعتبر المبادئ التوجيهية لفيروس نقص المناعة البشرية في فترة ما حول الولادة في HHS أن الأباكافير مع اللاميفودين والدولوتغرافير هو نظام مثبط لنقل حبلا integrase للعلاج الأولي في الإناث الحوامل المضاد للفيروسات الرجعية.

بشكل عام ، يوصى بمضادات الفيروسات القهقرية لجميع النساء الحوامل المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية للحفاظ على الحمل الفيروسي أقل من حد الكشف وتقليل خطر انتقال العدوى في الفترة المحيطة بالولادة. يجب أن يكون العلاج فرديًا بعد مناقشة المخاطر والفوائد المحتملة للعلاج أثناء الحمل. مراقبة الإناث الحوامل أكثر تواترا مما هو عليه في البالغين غير الحوامل. يجب أن تستمر المعالجة بمضادات الفيروسات القهقرية بعد الولادة لجميع الإناث المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية ويمكن تعديلها بعد الولادة.

يتم تشجيع مقدمي الرعاية الصحية على تسجيل الإناث الحوامل المعرضات للأدوية المضادة للفيروسات القهقرية في وقت مبكر من الحمل قدر الإمكان في سجل الحمل المضاد للفيروسات الرجعية (1-800-258-4263 أو http://www.APRegistry.com). يمكن لمقدمي الرعاية الصحية الذين يرعون النساء الحوامل المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية وأطفالهن الاتصال بالخط الساخن الوطني لفيروس نقص المناعة البشرية في الفترة المحيطة بالولادة (888-448-8765) للاستشارة السريرية (HHS) [perinatal] 2019).

تثقيف المريض

في ماذا يستخدم هذا الدواء؟

• يستخدم لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري.

الآثار الجانبية المتكررة لهذا الدواء

• التقيؤ

• صداع الراس

• الغثيان

• فقدان القوة والطاقة

• اضطراب النوم

• كوابيس

الآثار الجانبية الأخرى لهذا الدواء: تحدث مع طبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه العلامات:

• رد فعل تحسسي مع فشل العضو مثل الحمى أو الطفح الجلدي أو التعب أو العلامات الشبيهة بالإنفلونزا أو الغثيان أو القيء أو الإسهال أو آلام البطن أو التهاب الحلق أو السعال أو صعوبة التنفس.

• الحماض اللبني مثل التنفس السريع ، وسرعة ضربات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والتقيؤ ، والتعب ، وضيق التنفس ، وفقدان شديد للقوة والطاقة ، والدوخة الشديدة ، والشعور بالبرد ، أو آلام أو تقلصات العضلات

• مشاكل في الكبد مثل البول الداكن ، والتعب ، ونقص الشهية ، والغثيان ، وآلام البطن ، والبراز ذي اللون الفاتح ، والتقيؤ ، أو الجلد الأصفر.

• مشاكل في الكلى مثل عدم القدرة على التبول ، أو الدم في البول ، أو تغير كمية البول التي يتم تمريرها ، أو زيادة الوزن

• كآبة

• ألم صدر

• دوخة شديدة

• فقدان الوعي

• تهيج العين

• تقرحات الفم

• ألم عضلي

• الم المفاصل

• تورم الغدد

• الشعور بالحرقان أو التنميل

• تورم

• قشعريرة

• عدوى

• علامات رد فعل هام مثل الأزيز. ضيق الصدر؛ حمى؛ مثير للحكة؛ سعال سيئ؛ لون البشرة الأزرق ؛ النوبات؛ أو تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.

ملاحظة: هذه ليست قائمة شاملة لجميع الآثار الجانبية. تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك أسئلة.

استخدام معلومات المستهلك وإخلاء المسؤولية: لا ينبغي استخدام هذه المعلومات لتحديد ما إذا كنت ستأخذ هذا الدواء أو أي دواء آخر. فقط مقدم الرعاية الصحية لديه المعرفة والتدريب لتحديد الأدوية المناسبة لمريض معين. لا تصادق هذه المعلومات على أي دواء آمن أو فعال أو معتمد لعلاج أي مريض أو حالة صحية. هذا مجرد ملخص موجز للمعلومات العامة حول هذا الدواء. لا يشمل جميع المعلومات حول الاستخدامات المحتملة أو التوجيهات أو التحذيرات أو الاحتياطات أو التفاعلات أو الآثار الضارة أو المخاطر التي قد تنطبق على هذا الدواء. هذه المعلومات ليست نصيحة طبية محددة ولا تحل محل المعلومات التي تتلقاها من مقدم الرعاية الصحية. يجب عليك التحدث مع مقدم الرعاية الصحية للحصول على معلومات كاملة حول مخاطر وفوائد استخدام هذا الدواء.

مزيد من المعلومات

استشر دائمًا مقدم الرعاية الصحية الخاص بك للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.

.

Leave A Reply

Your email address will not be published.