مستحلب Aclaro PD

0

مستحلب Aclaro PD

الاسم العام: الهيدروكينون
الشكل الصيدلاني: مستحلب موضعي

إخلاء المسؤولية: لم يتم العثور على هذا الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) ليكون آمنًا وفعالًا ، ولم تتم الموافقة على هذا التعريف من قبل إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات حول المخدرات غير موافق عليها، انقر هنا.

على هذه الصفحة
  • وصف
  • علم الصيدلة السريرية
  • المؤشرات والاستخدام
  • موانع الاستعمال
  • تحذيرات
  • الاحتياطات
  • ردود الفعل السلبية / الآثار الجانبية
  • جرعة مفرطة
  • الجرعة والإدارة
  • كيفية التزويد / التخزين والتداول

وسعت

تم إيقاف اسم العلامة التجارية Aclaro PD في الولايات المتحدة. إذا تمت الموافقة على الإصدارات العامة من هذا المنتج من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ، فقد تكون هناك مكافئات عامة متاحة.

وصف

الهيدروكينون هو 1.4 بنزينديول. يرتبط الهيدروكينون هيكليًا بمونوبونزون. يحدث الهيدروكينون كإبر بيضاء ناعمة. الدواء قابل للذوبان بحرية في الماء والكحول مع pKa من 9.96. كيميائيًا ، يتم تعيين الهيدروكينون على أنه p-dihydroxybenzene ؛ الصيغة التجريبية هي C6H6O2 ؛ الوزن الجزيئي 110.1. الصيغة الهيكلية هي:

المكونات النشطة: الهيدروكينون USP 4٪. المكونات الأخرى: حمض الأسكوربيك ، كحول بنزيل ، ميثيل ديوكسي بنسويل ميثان ، C12-15 ألكيل بنزوات ، إيثيل هكسانوات سيتريل ، سيتيل إثيل ، سيتيل بالميتات ، DEA – سيتيل فوسفات ، ثنائي ميثيكون ، ثنائي ميثيل أكريل ميثيل ثنائي أكريل بوليمر / حمض أكريليك ثنائي أكسيليك ثنائي الفينيل ، إيثيل هكسيل ميثوكسيسينامات ، غليسرين ، حمض الجليكوليك ، هيدروكسيل إيثيل السليلوز ، فينوكسي إيثانول ، بروبيلين جليكول (و) BHA (و) حمض الستريك ، ماء نقي ، محلول هيدروكسيد الصوديوم ، حمض دهني.

علم الصيدلة السريرية

ينتج التطبيق الموضعي للهيدروكينون إزالة التصبغ العكسي للجلد عن طريق تثبيط الأكسدة الإنزيمية للتيروزين إلى 3- (3-داي هيدروكسي فينيل) ألانين (دوبا) 1 وقمع عمليات التمثيل الغذائي للخلايا الصباغية الأخرى .2

المؤشرات والاستخدام

يشار Aclaro PD® للعلاج التدريجي للخلل الناتج عن الأشعة فوق البنفسجية وتغير اللون الناتج عن استخدام موانع الحمل الفموية أو الحمل أو العلاج بالهرمونات البديلة أو صدمة الجلد.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام Aclaro PD® في أي مريض لديه تاريخ سابق من فرط الحساسية أو الحساسية تجاه الهيدروكينون أو أي من المكونات الأخرى. سلامة استخدام الهيدروكينون الموضعي أثناء الحمل أو بعده
الأطفال (12 سنة وما دون).

تحذيرات

تحذير: الهيدروكينون هو عامل مزيل للصبغة قد ينتج عنه آثار تجميلية غير مرغوب فيها إذا لم يتم استخدامه وفقًا للتوجيهات. يجب أن يكون الطبيب على دراية بمحتويات هذا الملحق قبل وصف هذا الدواء أو صرفه.

اختبار حساسية الجلد قبل استخدام مستحلب Aclaro PD® (hydroquinone USP 4٪) مستحلب حيوي عن طريق تطبيق كمية صغيرة على رقعة من الجلد غير مكسورة والتحقق منها خلال 24 ساعة. الاحمرار البسيط ليس موانع ، ولكن عندما يكون هناك حكة أو تكوين حويصلة أو استجابة التهابية مفرطة ، لا ينصح بمزيد من العلاج. يوصى بإشراف المريض عن كثب. ملامسة العينين

يجب اجتنابها. إذا لم يلاحظ أي تأثير تفتيح بعد شهرين من العلاج ، فيجب التوقف عن استخدام مستحلب Aclaro PD® اللاصق الحيوي.

استخدام الواقي من الشمس هو جانب أساسي من العلاج بال Hydroquinone لأنه حتى التعرض لأشعة الشمس الضئيلة يحافظ على نشاط الخلايا الصباغية. توفر واقيات الشمس في مستحلب Aclaro PD® اللاصق الحيوي الحماية اللازمة من أشعة الشمس أثناء العلاج. أثناء وبعد استخدام مستحلب Aclaro PD® اللاصق الحيوي ، يجب أن يكون التعرض لأشعة الشمس محدودًا أو يجب استخدام ملابس واقية من الشمس لتغطية المناطق المعالجة لمنع إعادة التصبغ.

د- احفظ هذا الدواء وجميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال. في حالة الابتلاع العرضي ، اتصل بالطبيب أو مركز مكافحة السموم على الفور.

E. في حالات نادرة ، قد يحدث سواد تدريجي أزرق داكن للجلد. في حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف المنتج والاتصال بالطبيب على الفور.

الاحتياطات

انظر التحذيرات

فئة الحمل ج: لم تجر دراسات التكاثر الحيواني مع الهيدروكينون الموضعي. من غير المعروف أيضًا ما إذا كان الهيدروكينون يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند استخدامه موضعيًا للمرأة الحامل أو يؤثر على القدرة التناسلية. من غير المعروف إلى أي درجة يتم امتصاص الهيدروكينون الموضعي ، إن وجد. يجب استخدام الهيدروكينون الموضعي في النساء الحوامل فقط عندما يشار إليه بوضوح.

ب- الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان الهيدروكينون الموضعي يمتص أو يفرز في لبن الأم. ينصح بالحذر عندما تستخدم الأم المرضعة الهيدروكينون.

استخدام الأطفال: لم تثبت السلامة والفعالية في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة.

ردود الفعل السلبية

تم الإبلاغ عن أي ردود فعل جهازية. قد تحدث فرط الحساسية الجلدية العرضية (التهاب الجلد التماسي الموضعي) ، وفي هذه الحالة يجب إيقاف الدواء وإبلاغ الطبيب على الفور.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات جهازية من استخدام الهيدروكينون الموضعي. ومع ذلك ، يجب أن يقتصر العلاج على مناطق صغيرة نسبيًا من الجسم في وقت واحد ، حيث يعاني بعض المرضى من احمرار عابر في الجلد وإحساس خفيف بالحرق لا يمنع العلاج.

الجرعة والإدارة

يجب تطبيق مستحلب Aclaro PD® لاصقة بيولوجية على المناطق المصابة مرتين يوميًا ، أو حسب توجيهات الطبيب. لا توجد جرعة موصى بها لمرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا إلا تحت إشراف وإشراف الطبيب.

كيف زودت

يتوفر مستحضر Aclaro PD® (hydroquinone USP 4٪) مستحلب حيوي في عبوة: 1.5 أونصة من المضخة الخالية من الهواء NDC 68712-015-02

يحفظ في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للرقابة: 15 درجة مئوية – 30 درجة مئوية (59 درجة مئوية – 86 درجة فهرنهايت)

المصنعة لل:

إنوكوتيس هولدنجز ذ م م

تشارلستون ، ساوث كارولينا 29401

الرقم المجاني: 1-800-499-4468

www.innocutis.com

www.Aclaro4.com

فبراير 2011

براءة الولايات المتحدة. رقم: 5،942،243

هيدروكينون ACLARO PD
مستحلب الهيدروكينون

معلومات المنتج
نوع المنتجملصق وصف الأدوية البشريةرمز البند (المصدر)NDC: 68712-015
مسار الإدارةموضعيجدول إدارة مكافحة المخدرات
العنصر النشط / النشأة النشطة
اسم العنصرأساس القوةقوة

الهيدروكينون (الهيدروكينون)

الهيدروكينون40 مجم في 1 جم
مكونات غير فعالة
اسم العنصرقوة
حمض الاسكوربيك
بنزيل الكحول
AVOBENZONE
الكيل (C12-15) بنزوات
سيتريل إيثيل هكسانوات
سيتيل الكحول
CETYL إسترات الشمع
باليتيل سيتيل
ثنائي فينيل سيتيل ثنائي فوسفات
ديميثيكون
تعديل القرص
أوكتينوكسات
جلسيرين
حمض الجليكوليك
هيدروكسيثيل سيلولوز (140 كبس في 5٪)
فينوكسييثانول
هيدروكسيانيسول بوتيلاتي
البروبيلين غليكول
مونوهيدرات حامض الستريك
ماء
هيدروكسيد الصوديوم
حامض دهني
التعبئة والتغليف
#رمز الصنفحزمة الوصف
1NDC: 68712-015-0242.5 غ في زجاجة واحدة ، مضخة
المعلومات التسويقية
فئة التسويقرقم الطلب أو الاستشهاد بالدراسةتاريخ بدء التسويقتاريخ انتهاء التسويق
دواء آخر غير معتمد04/01/2011

ليبلر – إنوكوتيس هولدنجز ذ م م (071501252)

مؤسسة
اسمعنوانID / FEIعمليات
منتجات السونار104283945صناعة

إنوكوتيس هولدنجز ذ م م.

Leave A Reply

Your email address will not be published.