Aclidinium Bromide

0

Aclidinium Bromide

الفئة: مضادات المسكارين / مضادات التشنج
فئة VA: RE105
الاسم الكيميائي: (3R) -3-[(Hydroxydi-2-thienylacetyl)oxy]-1- (3-فينوكسي بروبيل) -1-ازونيابسيكلو[2.2.2]بروميد الأوكتان
الصيغة الجزيئية: C26H30BrNO4S2
رقم كاس: 320345-99-1
الماركات: Tudorza Pressair

المقدمة

الموسعة للقصبات؛ عامل مضاد للمسكارين رباعي الأمونيوم الاصطناعي .11 12 13 14

يستخدم لبروميد Aclidinium

داء الانسداد الرئوي المزمن

علاج الصيانة طويلة الأمد لتشنج القصبات العكوس المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن ، بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة .1 4 11 12 13 14

لا يُشار إليه لعلاج نوبات التشنج القصبي الحادة (أي كعلاج للإنقاذ) أو التفاقم الحاد لمرض الانسداد الرئوي المزمن.

جرعة وإدارة Aclidinium بروميد

الادارة

يعطى عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم فقط باستخدام جهاز معين للاستنشاق عن طريق الفم (Pressair) يسلم الدواء المسحوق

استنشاق الفم

قبل الاستخدام ، قم بإزالة الغطاء الواقي وأمسك جهاز الاستنشاق مع لسان الفم نحو الوجه والزر الأخضر مواجهًا لأعلى ؛ لا تقم بإمالة جهاز الاستنشاق .1 قبل وضع جهاز الاستنشاق في الفم ، اضغط تمامًا ثم حرر الزر الأخضر على جهاز الاستنشاق. 1 تحقق من نافذة التحكم لضمان التغيير من الأحمر إلى الأخضر ، مشيرًا إلى أن الجرعة جاهزة للاستنشاق .1

زفر تماما لا تقم بالزفير في جهاز Pressair. 1 ضع بوق الاستنشاق بإحكام بين الشفتين ؛ استنشق سريعًا وعميقًا عبر الفم .1 ستنقر نقرة أثناء الاستنشاق تشير إلى الاستخدام الصحيح لجهاز الاستنشاق .1 استمر في الاستنشاق حتى تمتلئ الرئتان .1

لا تضغط أو تضغط باستمرار على الزر الأخضر أثناء الاستنشاق .1 بعد الاستنشاق الكامل ، قم بإزالة المنشقة من الفم وحبس النفس لفترة طويلة ، ثم قم بالزفير ببطء من خلال الأنف.

في حين أن بعض المرضى قد يتذوقون الدواء الذي يتم تسليمه من جهاز Pressair ، لا تستخدم جرعة أخرى حتى إذا لم يتم إدراك طعم الدواء. 1 افحص نافذة التحكم لضمان التغيير من اللون الأخضر إلى الأحمر ، مشيرًا إلى أن الجرعة الكاملة قد تم استنشاقها .1

إذا كانت نافذة التحكم لا تزال خضراء ، فحاول الاستنشاق من خلال الجهاز مرة أخرى. 1 في حالة عدم القدرة على الاستنشاق بشكل صحيح بعد عدة محاولات ، اتصل بالطبيب .1 بعد أن تتحول نافذة التحكم إلى اللون الأحمر ، اضغط على الغطاء الواقي مرة أخرى على فوهة الاستنشاق .1

تنظيف جهاز الاستنشاق غير ضروري .1 إذا لزم الأمر ، امسح من خارج الفم بمنديل جاف أو منشفة ورقية ؛ لا تستخدم الماء لتنظيف جهاز الاستنشاق

الجرعة

متاح كبروميد aclidinium. الجرعة المعبر عنها بالملح .1

يحتوي كل تشغيل لجهاز الاستنشاق بالجرعات المقننة على 400 ميكروغرام من بروميد aclidinium كمسحوق للاستنشاق .1 تعتمد الكمية الدقيقة من الدواء الذي يتم تسليمه إلى الرئتين مع كل تنشيط لجهاز Pressair على عوامل مثل معدل تدفق الشهيق ووقت المريض. ميكروغرام من بروميد الأسيلينيوم من لسان الفم. 1 جهاز الاستنشاق المتوفر تجاريًا يوفر 60 جرعة قياس 1.

الكبار

داء الانسداد الرئوي المزمن
استنشاق

400 ميكروغرام (استنشاق واحد) مرتين يومياً

السكان الخاصة

اختلال كبدي

لا يلزم تعديل الجرعة .1 (انظر ضعف الكبد تحت التحذيرات.)

القصور الكلوي

لا يلزم تعديل الجرعة .1 (انظر القصور الكلوي تحت التحذيرات.)

مرضى الشيخوخة

لا يلزم تعديل الجرعة .1 3 (انظر استخدام المسنين تحت التحذيرات.)

يحذر من بروميد Aclidinium

موانع الاستعمال

  • الدول المصنعة لا تعرف شيئا

تحذيرات / احتياطات

تفاعلات الحساسية

تفاعلات فرط الحساسية

قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية الفورية .1 في حالة حدوث مثل هذا التفاعل ، توقف عن تناول الدواء على الفور وفكر في العلاج البديل

راقب عن كثب المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية للأتروبين

استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية الشديدة لبروتينات الحليب. تحتوي التركيبة المتاحة تجاريًا على مونوهيدرات اللاكتوز (قد تشمل بروتينات الحليب) .1

تشنج قصبي حاد

يشار إلى علاج صيانة التشنج القصبي المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن لا تستخدم لعلاج التشنج القصبي الحاد (أي كعلاج الإنقاذ) .1

تشنج قصبي متناقض

تشنج قصبي متناقض محتمل عند استنشاق الأسيلينيوم

في حالة حدوث تشنج قصبي متناقض ، توقف عن تناول الدواء على الفور وفكر في العلاج البديل

تأثيرات بصرية

استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق انسداد الزاوية الحاد. قطرات وحدها لا تعتبر علاج فعال لهذه الحالة

توخ الحذر لتجنب ملامسة الأسيلينيوم بالعيون أثناء الاستنشاق عن طريق الفم .1 (انظر نصيحة للمرضى.)

تأثيرات GU

استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من احتباس البول .1 قد يؤدي إلى تفاقم الأعراض والعلامات (مثل احتباس البول ، عسر البول) المرتبطة بتضخم البروستاتا أو انسداد عنق المثانة .1 (انظر نصيحة للمرضى.)

تأثيرات القلب والأوعية الدموية

لم يلاحظ أي تأثير على فاصل QT لدى الأفراد الأصحاء .15 لم يتم ملاحظة التأثيرات المهمة سريريًا على إيقاع القلب (مراقبة هولتر على مدار 24 ساعة) في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن.

السكان محددة

حمل

الفئة ج .1

الرضاعة

توزع في الحليب في الفئران. غير معروف ما إذا كان يوزع في حليب الأم

استخدام الأطفال

لم تثبت السلامة والفعالية

استخدام الشيخوخة

لا توجد فروق شاملة في السلامة والفعالية بالنسبة للصغار البالغين ، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية

اختلال كبدي

الدوائية لم يتم تقييمها .1

القصور الكلوي

لا توجد فروق مهمة سريريًا في الحرائك الدوائية في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط ​​أو شديد مقارنة مع أولئك الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية.

الآثار السلبية الشائعة

الصداع ، 1 التهاب البلعوم الأنفي ، 1 السعال

تفاعلات بروميد Aclidinium

يتم استقلابه في المقام الأول عن طريق التحلل المائي. تحدث كيميائيا وإنزيميا عن طريق الإستريز

لا تثبط CYP1A2 أو 2A6 أو 2B6 أو 2C8 أو 2C9 أو 2C19 أو 2D6 أو 2E1 أو 3A4 / 5 أو 4A9 / 11.1

أدوية محددة

دواء

التفاعل

تعليقات

ag2 منبهات الأدرينالية

لا يوجد زيادة في حدوث آثار ضارة 1

وكلاء مضادات الكولين

الإضافات المحتملة مضادات الكولين 1

تجنب الاستخدام المتزامن 1

الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم والاستنشاق

لا يوجد زيادة في حدوث آثار ضارة 1

ميثيل زانتين

لا يوجد زيادة في حدوث آثار ضارة 1

الحركية الدوائية Aclidinium Bromide

استيعاب

التوافر البيولوجي

بعد الاستنشاق عن طريق الفم ، يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 6 ٪ .1 يتم تحقيق تركيزات البلازما الذروة بعد الاستنشاق عن طريق الفم في غضون 10 دقائق ثم تنخفض بسرعة.

بداية

بعد الاستنشاق عن طريق الفم ، يظهر توسع القصبات خلال 10 دقائق

المدة الزمنية

تستمر القصبات الهوائية بشكل عام لمدة 12 ساعة

توزيع

مدى

توزع في الحليب في الفئران. غير معروف ما إذا كان يوزع في حليب الأم

إزالة

التمثيل الغذائي

يتحلل بسرعة وعلى نطاق واسع لمشتقات الكحول وحمض دايثينيل جليكوليك (غير نشط دوائيا) .1 2 3 يحدث التحلل الكيميائي والإنزيمي عن طريق الإسترازات.

طريق القضاء

يفرز حوالي 0.1٪ من الجرعة في البول بعد استنشاقه عن طريق الفم

نصف الحياة

نصف العمر الفعال: 5-8 ساعات بعد الاستنشاق عن طريق الفم

السكان الخاصة

لا توجد فروق مهمة سريريًا في الحرائك الدوائية بناءً على العمر أو الوظيفة الكلوية (بما في ذلك اختلال كلوي خفيف أو متوسط ​​أو شديد) .1 ضعف كبدي لا يُتوقع أن يؤثر على الحرائك الدوائية.

المزيد

تخزين

استنشاق

مسحوق للاستنشاق عن طريق الفم

25 درجة مئوية (قد تتعرض ل15-30 درجة مئوية) في مكان جاف .1 لا تخزن جهاز الاستنشاق على سطح مهتز .1

احفظ جهاز الاستنشاق في كيس مغلق حتى الاستخدام مباشرة.

أجراءات

  • موسع قصبي طويل المفعول ، استنشاقه عن طريق الفم .14

  • يثبط بشكل تنافسي وعكسى أفعال أستيل كولين ومحفزات كولينية أخرى في مستقبلات M3 في العضلات الملساء في الجهاز التنفسي مما يؤدي إلى توسع القصبات.

  • عدم تحمل التسامح مع الإدارة طويلة الأمد ؛ تحسن في وظيفة الرئة (كما تم قياسه بواسطة FEV1) باستمرار على مدى 12 أو 24 أسبوعًا في الدراسات السريرية

نصيحة للمرضى

  • قدم نسخة من معلومات المريض الخاصة بالمصنع إلى جميع المرضى في كل مرة يتم فيها صرف الدواء. 1 أهمية توجيه المرضى لقراءة معلومات المريض قبل بدء العلاج وفي كل مرة يتم فيها ملء الوصفة الطبية .1

  • أهمية إبلاغ الطبيب بأي تاريخ لتفاعلات فرط الحساسية للأتروبين أو الحساسية الشديدة لبروتينات الحليب.

  • أهمية الفهم الكافي لتقنيات التخزين والاستنشاق المناسبة ، بما في ذلك استخدام نظام توصيل الاستنشاق (Pressair).

  • أهمية عدم استخدام aclidinium لتخفيف الأعراض الحادة أو تفاقمات COPD.1

  • أهمية تقديم المشورة للمرضى بأنه في حالة فقدان الجرعة ، يجب تناول الجرعة التالية في الوقت المحدد بانتظام ؛ لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة

  • أهمية تجنب الاتصال غير المقصود للدواء بالعينين لأن هذا قد يسبب عدم وضوح الرؤية وتمدد الحدقة.

  • أهمية إبلاغ الطبيب فورًا في حالة حدوث ألم أو انزعاج في العين أو تشوش في الرؤية أو هالات بصرية أو صور ملونة مقترنة بالعين الحمراء من احتقان الملتحمة أو وذمة القرنية.

  • أهمية التوقف عن aclidinium وإبلاغ الطبيب في حالة حدوث تشنج قصبي متناقض

  • أهمية إبلاغ الطبيب فورًا في حالة احتباس البول أو عسر البول

  • أهمية إبلاغ الأطباء بالعلاج المتزامن أو المزمع ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بوصفة طبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية (مثل قطرات العين) والمكملات العشبية ، بالإضافة إلى أي أمراض مصاحبة (مثل احتباس البول ، تضخم البروستاتا ، زرق إغلاق الزاوية) .1

  • أهمية إعلام النساء للأطباء إذا كانوا حاملين أو يخططون للحمل أو يخططون للرضاعة الطبيعية

  • أهمية إعلام المرضى بالمعلومات الوقائية الهامة الأخرى (انظر التحذيرات).

الاستعدادات

قد يكون للسواغات في المستحضرات الدوائية المتاحة تجارياً تأثيرات مهمة سريرياً لدى بعض الأفراد ؛ راجع وسم منتج معين للحصول على التفاصيل.

يرجى الرجوع إلى مركز موارد نقص الأدوية ASHP للحصول على معلومات حول النقص في واحد أو أكثر من هذه الاستعدادات.

Aclidinium Bromide

الطرق

أشكال الجرعة

نقاط القوة

ماركات

الصانع

استنشاق الفم

مسحوق للاستنشاق

400 ميكروغرام

تودورزا برسير

غابة

AHFS DI Essentials ™. © حقوق الطبع والنشر 2020 ، مراجعات مختارة 21 أكتوبر 2013. الجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي ، Inc. ، 4500 East-West Highway ، Suite 900 ، Bethesda ، Maryland 20814.

المراجع

1. فورست فارماسيوتيكالز ، شركة تيودورزا برسير (مسحوق استنشاق بروميد الأسيليديوم) يصف المعلومات. سانت لويس ، ميزوري ؛ 2012 يوليو.

2. Jansat JM، Lamarca R، Garcia Gil E et al. السلامة والحركية الدوائية لجرعات مفردة من بروميد aclidinium ، وهو مضاد جديد للمسكارين استنشاق طويل المفعول ، في الأشخاص الأصحاء. Int J Clin Pharmacol Ther. 2009 ؛ 47: 460-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19640353؟dopt=Ab abstractPlus

3 – de la Motte S، Beier J، Schmid K et al. الحرائك الدوائية وسلامة بروميد aclidinium في المرضى الصغار والكبار الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 ؛ 50: 403-12. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22541745؟dopt=Ab abstractPlus

4. الاستراتيجية العالمية لتشخيص وعلاج والوقاية من مرض الانسداد الرئوي المزمن. المبادرة العالمية لمرض الانسداد الرئوي المزمن (GOLD) 2013. تم الوصول إليه في 2013 أغسطس 21. http://www.goldcopd.org

9. إدارة صحة المحاربين القدامى ، قسم شؤون المحاربين القدامى. دليل الممارسة السريرية لـ VHA / DoD لإدارة مرض الانسداد الرئوي المزمن في العيادات الخارجية: ملخص المبادئ التوجيهية. واشنطن العاصمة: إدارة صحة المحاربين القدامى ؛ 2007 يونيو متاح على موقع VA. تم الوصول إليه في 2013 أغسطس 21. http://www.healthquality.va.gov/copd/copd20sumfinal.pdf

11. Kerwin EM، D’Urzo AD، Gelb AF et al. فعالية وسلامة علاج لمدة 12 أسبوعًا مع بروميد aclidinium مرتين يوميًا في مرضى COPD (ACCORD COPD I). داء الانسداد الرئوي المزمن. 2012 ؛ 9: 90-101. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22320148؟dopt=Ab abstractPlus

12. Jones PW، Singh D، Bateman ED et al. فعالية وسلامة بروميد aclidinium مرتين في اليوم في مرضى السدة الرئوية المزمنة: دراسة ATTAIN. Eur Respir J. 2012؛ 40: 830-6. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22441743؟dopt=Ab abstractPlus

13.. Aclidium bromide (Tudorza Pressair) لمرض الانسداد الرئوي المزمن. ميد ليت المخدرات هناك. 2012 ؛ 54: 99-100. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23223246؟dopt=Ab abstractPlus

14. فرامبتون جي. Aclidinium: في مرض الانسداد الرئوي المزمن. المخدرات. 2012 ؛ 72: 1999-2011. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23046206؟dopt=Ab abstractPlus

15. Lasseter KC، Aubets J، Chuecos F et al. لا يؤثر بروميد Aclidinium ، وهو مضاد للمسكارين طويل المفعول ، على فترة QT في الأشخاص الأصحاء. J Clin Pharmacol. 2011 ؛ 51: 923-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20959525؟dopt=Ab abstractPlus

.

Leave A Reply

Your email address will not be published.