NIH تستثمر 248.7 مليون دولار في تقنيات اختبار COVID-19 الجديدة لتلبية الطلب الأمريكي

0

مراجعة إميلي هندرسون ، بكالوريوس علوم 31 يوليو 2020

تستثمر المعاهد الوطنية للصحة 248.7 مليون دولار في التقنيات الجديدة للتصدي للتحديات المرتبطة باختبار COVID-19 (الذي يكشف عن فيروس سارس- CoV-2 التاجي). منحت مبادرة NIH’s Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) عقودًا لسبع شركات للتشخيص الطبي الحيوي لدعم مجموعة من الاختبارات المعملية ونقاط الرعاية الجديدة التي يمكن أن تزيد بشكل كبير من عدد ونوع وتوافر الاختبارات بملايين الأشخاص أسبوعيًا في وقت مبكر من سبتمبر 2020. مع الطلب الوطني المقدر بملايين الاختبارات الإضافية يوميًا فوق المستويات الحالية ، من المتوقع أن تساهم هذه التقنيات مساهمة كبيرة في توسيع قدرة الاختبار في البلاد.

تحركت RADx بسرعة لا تصدق لاختيار التقنيات الواعدة من خلال نهج “خزان سمك القرش” الخاص بها ، والاستثمار في التقنيات التي يمكن أن تعزز قدرة أمريكا على اختبار COVID-19 الأفضل في العالم من خلال ملايين الاختبارات الإضافية يوميًا. ستساعد هذه التقنيات في تقديم نتائج أسرع من المختبرات والمزيد والمزيد من نتائج الاختبار في غضون دقائق في نقطة الرعاية ، وهو أمر مهم بشكل خاص في أماكن مثل المدارس ودور التمريض. “

أليكس عازار ، أمين HHS

تستخدم التقنيات السبعة طرقًا وتنسيقات مختلفة ويمكن تنفيذها في مجموعة متنوعة من الإعدادات لتلبية الاحتياجات المتنوعة. تقدم أربعة من التقنيات ابتكارات في تقنيات الاختبار المعتمدة على المختبرات بما في ذلك تسلسل الجيل التالي ، CRISPR ورقائق ميكروفلويديك متكاملة يمكن أن تزيد بشكل كبير من قدرة الاختبار والإنتاجية مع تقليل الوقت اللازم للحصول على نتائج الاختبار. تستخدم ثلاث تقنيات منصات لتوفير اختبارات الحمض النووي ومضادات الفيروسات التي يمكن أن تعطي نتائج سريعة في نقطة الرعاية ، مثل المكاتب ومرافق التصنيع ومراكز رعاية الأطفال ودور التمريض والمدارس. بالإضافة إلى ذلك ، توفر بعض الاختبارات عينات أكثر ملاءمة ، مثل اختبار اللعاب.

تتراوح الشركات في نطاق من الشركات الناشئة الصغيرة إلى المنظمات الكبيرة المملوكة للجمهور. تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع المستشارين الخارجيين لـ NIH و RADx لتقديم نصائح عامة حول التحقق من صحة الاختبار ، وتعطي الأولوية لمراجعة ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) للاختبارات التي تدعمها RADx. تلقت الشركات التي تم منحها اليوم إما EUA من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية لاختبار COVID-19 أو لديها طلبات قيد المعالجة.

وقد مكنت مبادرة RADx بعض مخترعي الأجهزة الطبية الحيوية الأكثر إبداعًا في البلاد من تكثيف تطوير تقنيات الاختبار الخاصة بهم بسرعة غير مسبوقة. تمثل الابتكارات التي تم اختيارها حتى الآن الأنواع المتنوعة من التقنيات الواعدة التي تخدم احتياجات الاختبار في البلاد “.

فرانسيس س. كولينز ، دكتوراه ، دكتوراه ، مدير NIH

أطلقت NIH RADx في 29 أبريل 2020 ، بعد أيام فقط من تلقي اعتماد إضافي طارئ بقيمة 1.5 مليار دولار من الكونغرس لدعم التقنيات المبتكرة لجعل ملايين اختبارات COVID-19 السريعة في الأسبوع متاحة للأمريكيين بحلول الخريف. في ذلك الوقت ، أصدر د. كولينز نداء على مستوى الدولة للعقول الأكثر ابتكارًا في العلوم والهندسة. وتلا ذلك استجابة ساحقة بلغت ذروتها في أكثر من 650 طلبًا حتى الآن.

يساهم مئات الخبراء من الحكومة والأوساط الأكاديمية والصناعة ، بما في ذلك المعهد الوطني للتصوير الطبي الحيوي والهندسة الحيوية (NIBIB) شبكة أبحاث تكنولوجيا الرعاية (POCTRN) ، في عملية RADx من خلال تقييم التطبيقات ، وتوفير الموارد التقنية والسريرية الأساسية وتوجيه فرق المشروع. اختارت NIH ما يقرب من 100 من أفضل المفاهيم للدخول في عملية تقييم تكنولوجيا مكثفة “خزان القرش” لمدة أسبوع واحد. قام واحد وثلاثون من هذه المشاريع بالقطع وانتقل إلى المرحلة الأولى ، وهي فترة صارمة من أربعة إلى ستة أسابيع من التحقق الأولي من التكنولوجيا. الاختبارات السبعة التي تم الإعلان عنها اليوم هي الأولى التي يتم اختيارها للتوسيع والتصنيع والتسليم إلى السوق من خلال RADx. لا تزال أكثر من 20 شركة تعمل بنشاط في تحقيق معالم المرحلة الأولى وسيتم النظر في جوائز المرحلة الثانية في الأسابيع المقبلة. بالإضافة إلى ذلك ، تستمر العشرات من المفاهيم الواعدة في الانتقال من خلال “قمع الابتكار” الخاص بـ RADx وقد يتم اختياره لتمويل المرحلة الأولى و / أو المرحلة الثانية.

قال بروس ج. ترومبرغ ، دكتوراه ، مدير NIBIB وزعيم RADx Tech ، أحد المكونات الأربعة لمبادرة NIH RADx: “هذا معلم مهم”. “سيزيد من قدرة الاختبار الأمريكية بشكل كبير على مدار الأشهر القليلة القادمة. هذه التقنيات وغيرها من التقنيات الناشئة عن خط أنابيب RADx ستوجه رعاية المرضى وتبلغ عن تدابير الصحة العامة لوقف انتشار الفيروس وتتركنا مجهزين بشكل أفضل لمواجهة مسببات الأمراض المستقبلية وغيرها الأمراض “.

حققت الشركات التالية معالم RADx الرئيسية وستتلقى الدعم للتصنيع والتوسع.

اختبارات نقطة الرعاية

ميسا بيوتيك ، سان دييغو

يستخدم اختبار الشركة Accula SARS-CoV-2 جهاز RT-PCR يدويًا وخرطوشة مدمجة تستخدم لمرة واحدة تكشف عن الحمض النووي الريبي الفيروسي في نقطة الرعاية. يمكن قراءة النتائج من الخرطوشة القابلة للإزالة خلال 30 دقيقة.

كويديل ، سان دييغو

تُستخدم مجموعة اختبار Quidel Sofia SARS Antigen FIA ، وهي مقايسة مناعية للتدفق الجانبي ، مع محللات Sofia و Sofia 2 في أماكن الرعاية ، مثل عيادة الطبيب أو الصيدلية. يوجد حاليًا الآلاف من محللي Quidel في جميع أنحاء الولايات المتحدة وقد حددت HHS هذه التكنولوجيا للاستخدام في دور التمريض. يعطي المحللون نتائج إلكترونية في غضون 15 دقيقة.

تاليس بيوميديكال ، مينلو بارك ، كاليفورنيا اختبار نقطة تاليس كوفيد 19 للرعاية هو خرطوشة متعددة الإرسال تستخدم مع أداة تاليس وان المدمجة. يكشف الاختبار عن SARS-CoV-2 من خلال تضخيم حراري لـ RNA الفيروسي ونظام الكشف البصري ، ويعيد النتيجة في أقل من 30 دقيقة.

الاختبارات المعملية

الجنكة Bioworks ، بوسطن

تتوسع شركة Ginkgo Bioworks باستخدام الأتمتة المهمة للتعامل مع العينات وتقنيات التسلسل عالية الإنتاجية من الجيل التالي لمعالجة عشرات الآلاف من الاختبارات الفردية في وقت واحد. من خلال العمل مع الجامعات والمدارس والشركات العامة أو الخاصة والمجتمعات المحلية ، ستوفر شركة Ginkgo Bioworks مجموعة عينات شاملة وتقرير النتائج في غضون 24-48 ساعة من استلام العينة. من المتوقع أن تصل الشركة إلى 50000 اختبار يوميًا في سبتمبر 2020 و 100000 اختبار يوميًا بحلول نهاية العام.

Helix OpCo ، سان ماتيو ، كاليفورنيا

ستقوم شركة Helix بشحن مجموعات موحدة بكميات كبيرة لجمع مسحات الأنف إلى أقسام الصحة العامة وأنظمة الرعاية الصحية وأرباب العمل والعملاء الآخرين لجمع عشرات الآلاف من العينات التي يمكن معالجتها مرة واحدة وخلال 24-48 ساعة ، بأحجام كبيرة جدًا ، باستخدام مجموعة من عمليات الأتمتة المتطورة واستخدام تقنيات التسلسل من الجيل التالي. من المتوقع أن تعالج Helix ما يصل إلى 50000 عينة يوميًا بحلول نهاية سبتمبر 2020 و 100000 عينة يوميًا في نهاية العام.

Fluidigm ، سان فرانسيسكو

تمتلك كل منصة BioMark HD microfluidics القدرة على معالجة الآلاف من اختبارات SARS-CoV-2 PCR يوميًا مع التركيز الأساسي على عينات اللعاب. مع وجود العديد من أدوات Fluidigm الموجودة في المختبرات السريرية والبحثية في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، فإن توسيع ونشر رقائق السوائل المتكاملة المتقدمة يمكن أن يوفر عشرات إلى مئات الآلاف من الاختبارات الجديدة يوميًا في خريف 2020.

Mammoth Biosciences، Inc. ، جنوب سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا

يستخدم فحص Mammoth Biosciences SARS-CoV-2 DETECTR تقنية CRISPR ، التي توفر سير عمل أبسط ووقت استجابة أسرع بكثير مقارنة باختبارات PCR المعملية التقليدية. يمكن أن يؤدي هذا الحل عالي الإنتاجية إلى زيادة متعددة أضعاف في قدرة الاختبار في المختبرات التجارية.

Leave A Reply

Your email address will not be published.